治験の基礎知識
体制整備事業
治験の体制整備事業について調べてみました。まずは、臨床研究基盤整備推進研究事業というものですが、これは、臨床研究の質の向上を目的としたもので、臨床研究を支えている医療機関や教育機関などの整備を主な目的として、人材育成を行っていく研究事業になります。
そのひとつとして、中核病院というものがあります。これは、専門的な知識や経験が要求されるなどといった治験を行うことが出来るスタッフが存在する、基盤の整備が整っている病院のことを言います。
この中核病院に対しては、意思主導の治験を含む研究が円滑に実施されて、他の機関との共同研究の主導をすることが出来るように。研究計画の立案などを行うことが出来ることといった体制の強化が求められています。
次に、治験拠点病院活性化事業というものですが、これは、治験の促進の為に、拠点となる病院を選び、環境の整備などをすることにより、研究開発環境の整備を目的とした事業のことです。
この事業により存在する拠点医療機関についてですが、これは中核病院であったり、他の拠点医療機関や地域の医療機関と連携することによって、スムーズに治験を実施できる体制を持っている医療機関のことをいいます。
この拠点医療機関については、治験の拠点として、持っている症例の数も多く、実施が着実に出来ることが求められることになります。これらの施設については、常に医療機関としてのレベルアップを図ることにより、社会的貢献が出来るところを目指しているといった感じですね。
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