治験の安全性について
プラセボとは
治験において、プラセボという薬を使うことがあります。これはいったいどういったものかといいますと、簡単に言ってしまえば偽薬というものです。有効成分が含まれておらず、治療に対しての効果がない薬のことです。
プラセボというものは、比較試験と２重盲検比較検定という治験の場合に使われます。一つは開発中の薬を投与する患者と、全く効果のないプラセボと投与する患者とに分けます。
薬以外は全く条件を同じにして治験を実施することによって、臨床データを比較します。それによって、薬の治療効果を確かめるといったものなのです。このプラセボについては、治験薬とどこからどうみても同じように製剤化されているため、担当者がみても全くわからないものに仕上がっています。
ですから、中身をあけてみてみない限り判別は不可能とまで言われています。ところで、実はこのプラセボを投与した場合においても、症状が反対に悪化してしまったり、副作用をふくんだ有害事象が発生する可能性もあります。
基本的には薬の成分そのものがプラセボには入っていないはずなのですが、どうしてこのようなことが起こってしまうのか、ということについてはどうにも謎の部分であるといってもいいでしょう。人体の思い込みの効果はすごいものはありますので、薬の形を見ただけでも、その効果が発生する場合があるのです。
このプラセボについても、同じようなことが言えるのかも知れません。人体にはまだまだ未知の部分が隠されているということなのでしょうか。
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