治験についてよくある質問
インフォームドコンセントとは
治験におけるインフォームドコンセントとは、治験への参加を希望、または参加を打診された患者が、担当医師や治験コーディネーターから、知見の内容について説明文書を使った説明を詳しく受けます。
そして、リスクとメリットについて十分と理解して納得したことによって、自由意志により参加に同意することを言います。もっと簡単に言ってみると、患者が十分に説明をうけて、納得した上で同意を行うといったことです。
ここで大事なのは、十分な説明と、十分な理解と、自由意志での同意ということになります。これらについては、全てがそろっていなければなりません。また、この治験におけるインフォームドコンセントというものは、通常の医療におけるインフォームドコンセントと比べてみると、はるかに厳密な実施がとり行われています。
これについては、患者の自由意志という部分が非常に重要な部分となっています。それは、この部分が強制だとしたら、治験として行われている部分が、強制だとしたら、それはまさしく人体実験と同じようなことになってしまうからです。s
基本的には、治験というものは、自ら進んで行うようなものになりますので、その部分は間違えないようにしましょう。
インフォームドコンセントについては、わからない部分については、わかるまで説明を聞くことも出来ますし、納得いかない部分についても、納得いくまで説明を求めることが出来るわけです。治験を安全に受けるには自らがよく聞くことも大事と思います。
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