治験についてよくある質問
プライバシーは守られるのか
治験に参加した際のプライバシーについては、法律により厳重に保護するという風に義務付けられています。治験参加者の管理には、患者ごとにIDが与えられて、その番号により、データの管理が行われるわけです。
製薬会社に提出されるデータについては、患者の名前は記入されません。ただし、データの取り違いの防止のために、年齢と生年月日、そしてイニシャルは記載されています。
個人情報については、治験実施施設で厳重に管理されており、製薬メーカーを含め、外部には個人情報が漏れることがないようになっています。
また、治験をすることで得られたデータについては、学会などでの発表資料として使用される場合があるのですが、こちらについても原則として個人を特定できる情報は掲載しないようになっています。
いずれの場合にしても、治験に参加している人の個人情報は、外部に漏れるようなことがあるようなことがないように、様々な手段を生じることが必要になっており、それについても、製薬メーカーや治験実施機関は力を入れています。近年は、個人情報保護法というものもあることで、どこにいっても個人情報は厳重に管理されている部分はありますが、治験の情報についてはやはり特に重要に取り扱われるべきものなのではないかと思います。
現時点でもしっかりと保護されているかと思いますが、更なる情報の厳重化が求められていくのではないかと思います。このような情報は、マイナスに働くことも多いかと思いますしね。
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